藥業供應鏈一體化解決方案
貫穿【研發、製造、分銷、零售】四大生命週期
上游研發
- 管理配方版本
- 研發實驗資訊
- 專案成本計算
中游製造
- CDMO 協坐管理
- GMP 研發管理
- CSV 確效需求
分銷物流
- GOP冷鏈管理
- 特許資格控管
- 多溫層配送
藥局零售
- 管制藥品風險控管
- 健保藥價自動追蹤
- 藥價申報自動化
藥業產業應用解決方案
一套ERP，滿足不同藥業經營模式
不同類型的藥業企業，面臨的管理需求與法規要求各不相同。正航藥業ERP依據產業特性建構專屬管理架構，從研發、生產、物流到零售通路，提供符合實務需求的管理流程與法規遵循能力，協助企業建立完整且可持續擴充的數位管理平台。
生技製藥廠
從研發到量產的全生命週期管理
- 配方版本與變更履歷管理
- 研發專案成本分析
- GMP製程與批號追溯
- 品質檢驗與放行管理
- Audit Trail稽核軌跡
- 電子簽章與CSV確效支援
提高設備管理效率與服務品質。
CDMO／委託製造廠
強化委外協作與品質管理能力
- MAH與CDMO協同管理
- 品質文件交換平台
- CoA檢驗報告管理
- 生產進度即時追蹤
- 客戶專案獨立核算
提升委託製造透明度與交付效率。
醫藥批發與經銷商
建立高效率供應鏈管理中心
- 多倉庫管理
- 批號效期追蹤
- 健保價格管理
- 自動補貨與庫存預警
- 多公司多據點管理
降低呆滯庫存與缺貨風險。
醫材與醫療設備代理商
管理高價值產品與售後服務
- 序號管理
- 保固與維修管理
- 專案銷售管理
- 採購與進口成本管理
- 客戶設備履歷管理
提高設備管理效率與服務品質。
連鎖藥局與健保藥局
整合前後台營運與健保管理
- POS收銀整合
- 會員管理
- 健保碼管理
- 健保價格異動更新
- 藥價調查申報
- 門市庫存同步
提升門市營運效率與顧客服務品質。
管制藥品管理單位
落實法規遵循與風險控管
- 管制藥品等級管理
- 證照資格檢核
- 銷售資格限制
- 收支結存帳冊管理
- 主管機關申報報表
有效降低法規違規風險。
法規遵循與數據完整性
四大管理控制
稽核軌跡
完整記錄資料新增、修改與刪除歷程。
電子簽章管理
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。
CSV 系統確效
支援 DQ、IQ、OQ、PQ 驗證流程。
權限與資安管理
多層級權限控管與異常追蹤機制。
